Toggle navigation
Agenda Regulatoria v1.0.0.0
Inicio
AGENDA REGULATORIA
Área temática :
TODAS
ALIMENTOS
COSMETICOS
DOMISANITARIOS
FARMACOPEA
GENERAL
INTERNALIZACIONES MERCOSUR
MATERIALES EN CONTACTO CON ALIMENTOS
MEDICAMENTOS
PRODUCTOS BIOLÓGICOS
PRODUCTOS DE HIGIENE ORAL DE USO ODONTOLÓGICO
PRODUCTOS HIGIÉNICOS DESCARTABLES DE USO EXTERNO E INTRAVAGINAL
PRODUCTOS MÉDICOS
RADIOFÁRMACOS
Año:
Tipo de norma:
Nombre del proyecto regulatorio:
Disposición modificatoria del punto 12.2 a 12.5 de la Sección D de la Disposición 6677/10 -Resultados de una Inspección
Dirección y área responsable:
INAME DIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA Y GESTIÓN DEL REGISTRO DE MEDICAMENTOS - DEPARTAMENTO DE EN
Alineación a objetivo estratégico del plan estratégico institucional:
Revision de normativa
Normativa relacionada:
NO APLICA
MODIFICA
DEROGA
Normativa relacionada que se REGLAMENTA / MODIFICA / DEROGA:
Fundamentación:
Aclarar la clasificación de los resultados de inspección en relacion a la intervención de ANMAT y diferenciar las acciones preventivas y definitivas que esta Administración podrá adoptar luego de una inspección
Resumen de análisis de impacto regulatorio:
La implementación de la presente normativa propuesta tendrá un impacto positivo dado que, al estandarizar las definiciones de los resultados de inspecciones y su clasificación , facilita la comprensión de la intervención de ANMAT y del concepto de acciones preventivas y definitivas a los regulados fomentando la transparencia del proceso.
Establece nuevo trámite ante la ANMAT:
TODAS
MODIFICA TRÁMITE EXISTENTE
NO
SI
Opinión pública :
SI
NO APLICA
Fecha:
Cambios efectuados :
TODAS
ACTUALIZADO
MODIFICADO
NO APLICA
NO HUBO CAMBIOS
Justificación de cambios efectuados:
Estado del proyecto y justificación :
TODAS
EN PROCESO
TERMINADO E INCORPORADO
Norma aprobada:
0435ed2f-27cc-4a45-a014-7e62d594caca.pdf
Usuario Público
Agenda Regulatoria v1.0.0.0